11776.长沙市市场监督管理局关于拟取消一批**类医疗器械备案的公示

发布时间：2025-05-29 热度：20

　　《国家药监局关于发布**类医疗器械产品目录的公告》(2021年第158号)及附件《**类医疗器械产品目录》中将“14-10-08液体敷料、膏状敷料”中非无菌提供、通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理的液体敷料、膏状敷料类产品由I类调整为Ⅱ类管理。在《国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第25号)》中要求,自公告发布之日起,上述产品可按《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定申请注册,2022年1月1日前已按照2017版《医疗器械分类目录》办理**类医疗器械产品备案的,2023年4月1日前产品备案继续有效;自2023年4月1日起,该类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。奥镁(长沙)医药科技有限公司等备案人未按《国家药监局关于实施<**类医疗器械产品目录>有关事项的通告》(2021年第107号)要求,于2023年4月1日前向原备案部门提出取消原备案。按照《国家药监局关于**类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)中《**类医疗器械备案操作规范》的规定,我局现拟取消奥镁(长沙)医药科技有限公司等备案人33个**类医疗器械备案(详见附表),并予以公示。 　　公示期为5日,自2023年3月24日至2023年3月31日止。拟被取消**类医疗器械备案的备案人享有陈述、申辩、要求听证的权利,请于公示期内向本局提出陈述和申辩,逾期未提出的,视为放弃此权利。公示期届满未收到异议,或经审核异议未被采纳的,将取消附件所列的**类医疗器械备案。 　　联系地址:长沙市政务服务中心二楼市场准入窗口; 　　联系电话:0731- 88667976 　　特此公示。 　　附件:拟取消一批**类医疗器械备案清单 　　长沙市市场监督管理局 　　2023年3月22日 　　附件 　　取消**类医疗器械备案产品清单(第三批) 　　序号 　　备案号 　　产品名称 　　备案人名称 　　备案人统一社会信用代码 　　1 　　湘长械备20210454号 　　液体敷料 　　奥镁(长沙)医药科技有限公司 　　91430105MA4TEFGC80 　　2 　　湘长械备20190204号 　　液体敷料 　　湖南宝肽生物科技有限公司 　　91430111MA4Q8DC549 　　3 　　湘长械备20190203号 　　液体伤口敷料 　　湖南宝肽生物科技有限公司 　　91430111MA4Q8DC549 　　4 　　湘长械备20200112号 　　液体敷料 　　湖南冰溪生物科技有限公司 　　91430122MA4L7T844B 　　5 　　湘长械备20210114号 　　液体敷料 　　湖南飞象制药有限公司 　　91430181MA4RX7LE6C 　　6 　　湘长械备20190300号 　　液体敷料 　　湖南和州清石医疗器械有限公司 　　91430100MA4M86YJ6T 　　7 　　湘长械备20190299号 　　喷剂敷料 　　湖南和州清石医疗器械有限公司 　　91430100MA4M86YJ6T 　　8 　　湘长械备20210835号 　　液体敷料 　　湖南回首堂医药科技有限公司 　　91430111MA7BXKDQXY 　　9 　　湘长械备20210610号 　　液体敷料 　　湖南经筋导引医疗科技有限公司 　　91430100MA4RRE100Q 　　10 　　湘长械备20210434号 　　液体敷料 　　湖南聚星赋能医疗科技有限公司 　　91430112MA4TDWEK1G 　　11 　　湘长械备20210341号 　　液体敷料 　　湖南科洛克医药有限公司 　　91430100MA4RP90N8Y 　　12 　　湘长械备20210219号 　　伤口护理软膏 　　湖南科洛克医药有限公司 　　91430100MA4RP90N8Y 　　13 　　湘长械备20210443号 　　液体敷料 　　湖南丽赛药业有限公司 　　91430181MA4TDQ0H10 　　14 　　湘长械备20210474号 　　伤口护理软膏 　　湖南丽赛药业有限公司 　　91430181MA4TDQ0H10 　　15 　　湘长械备20200229号 　　液体敷料 　　湖南利君俊紫生物科技有限公司 　　91430124MA4PR36789 　　16 　　湘长械备20210469号 　　液体伤口敷料 　　湖南美柏生物医药有限公司 　　91430181MA4RG3UA7H 　　17 　　湘长械备20210313号 　　液体敷料 　　湖南泉能医疗器械有限公司 　　91430105MA4T6XYD6H 　　18 　　湘长械备20210127号 　　液体敷料 　　湖南瑞益朗医疗器械有限公司 　　91430100MA4Q2KY85L 　　19 　　湘长械备20210889号 　　液体伤口敷料 　　湖南瑞益朗医疗器械有限公司 　　91430100MA4Q2KY85L 　　20 　　湘长械备20210729号 　　液体敷料 　　湖南生之爱医药科技有限公司 　　91430105MA4RHLXK27 　　21 　　湘长械备20210310号 　　液体敷料 　　湖南省云琦健康食品有限责任公司 　　91430104MA4RM7QF6M 　　22 　　湘长械备20180149号 　　液体敷料 　　湖南天龙制药有限公司 　　91430122X167706245 　　23 　　湘长械备20180151号 　　喷剂敷料 　　湖南天龙制药有限公司 　　91430122X167706245 　　24 　　湘长械备20180180号 　　皮肤护理软膏 　　湖南天龙制药有限公司 　　91430122X167706245 　　25 　　湘长械备20210272号 　　液体敷料 　　湖南伟方生命科技有限公司 　　91430100MA4R9K3L3A 　　26 　　湘长械备20210216号 　　液体敷料 　　湖南众鑫康医疗器械有限公司 　　91430100MA4R0TQ542 　　27 　　湘长械备20190449号 　　液体敷料军采电商13381258121 　　火人京创(湖南)医疗器材有限公司 　　91430100MA4QEMA913 　　28 　　湘长械备20200353号 　　液体敷料 　　康多宝医疗健康产品(湖南)有限公司 　　9143010007719849XM 　　29 　　湘长械备20210508号 　　液体敷料 　　长沙晶易医药科技有限公司 　　91430100559543727U 　　30 　　湘长械备20190395号 　　伤口护理软膏 　　长沙瑞泰医学科技有限公司 　　91430100077170278X 　　31 　　湘长械备20180136号 　　液体敷料 　　长沙市万肤堂医药科技有限公司 　　91430100MA4LCTJRX2 　　32 　　湘长械备20180137号 　　喷剂敷料 　　长沙市万肤堂医药科技有限公司 　　91430100MA4LCTJRX2 　　33 　　湘长械备20180135号 　　伤口护理软膏 　　长沙市万肤堂医药科技有限公司 　　91430100MA4LCTJRX2 　　相关推荐： 　　关于长沙市开展2022年度**类医疗器械备案人、生产企业年度自查工作的通知 　　一类医疗器械经营许可证怎么办理(申请条件及所需材料) 　　二类医疗器械许可证可以经营一类吗?二类医疗器械许可证可以经营哪些范围？ 　　标签： 　　**类医疗器械备案 　　版权声明：本站(刊载的所有内容【包括但不限于文字、图片、视频和音频等】所有权均归***官网，未经作者许可，任何人不得摘编、转载等，如有发现，违者必究！本文部分内容来源于网络，如有涉及侵权，请提供相关证明，可联系我们进行删除。
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